ACEBROFILINA 25MG/5ML FR 120 ML PEDIÁTRICO (VENC: 30/06/2021)

Código: 7896181924098 Marca:
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Acebrofilina, para o que é indicado e para o que serve?

Acebrofilina é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante.

Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como:

  • Bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar.
  • Quais as contraindicações do Acebrofilina?

    Acebrofilina é contraindicado nos casos de hipersensibilidade comprovada ao componente ativo da fórmula ou a outras xantinas, como aminofilina e teofilina, assim como ao ambroxol.

    Acebrofilina não deve ser utilizado em pacientes portadores de doenças hepáticas, renais ou cardiovasculares graves, úlcera péptica ativa e história pregressa de convulsões.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

    Como usar o Acebrofilina?

    Adultos

    Idade

    Posologia Horário
    Adultos

    1 copo dosador (10 mL) de Xarope Adulto

    A cada 12 horas

    Crianças

    Idade

    Posologia Horário
    Crianças de 6 a 12 anos

    1 copo dosador (10 mL)
    Xarope Pediátrico

    A cada 12 horas
    Crianças de 3 a 6 anos

     ½ copo-dosador (5 ml).
    Xarope Pediátrico

    A cada 12 horas
    Crianças de 2 a 3 anos

    2mg/kg de peso ao dia
    Xarope Pediátrico

    Dividido em duas administrações a cada 12 horas

    Não há uma posologia especial, nem um tempo determinado de tratamento para uma patologia específica. A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Acebrofilina?

    A literatura cita as seguintes reações adversas, sem freqüência conhecidas:

    Reações dermatológicas

    • Alergia (prurido eritematoso e erupções vesiculares) após tratamento oral na região do nariz, lábios superiores e bochechas e dor e espasmos na região da faringe. Casos de dermatite de contatoassadurasurticária, exantemas, erupções cutâneas e coceira também tem sido descritos.

    Prurido pode ocorrer em até 4% dos pacientes que fazem uso de acebrofilina, 75mg por dia.

    Reações gastrintestinais

    • Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover em alguns casos constipação, diarréia, salivação excessiva, boca seca, náusea e vômito.

    Reações neurológicas

    • Fadiga é a principal reação adversa relacionada ao uso da acebrofilina.

    Reações Renais

    • Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem experienciar sintomas de disúria.

    Reações Respiratórias

    • Rinorréia pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.

    Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Os vômitos ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas e boca seca em 1,4%.

    Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Taquicardia em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos, diarréia em 0,5%, e dor abdominal e epigástrica em 0,4%, (dor na boca do estômago) e falta de apetite em 0,11%.

    Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento)

    Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou redução da dose do medicamento.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Acebrofilina maior do que a recomendada?

    Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de Acebrofilina, entretanto, nesta eventualidade, procurar um serviço médico imediatamente, seguindo os mesmos procedimentos de urgência para os casos de intoxicação por xantinas (teofilina).

    Se o paciente estiver alerta e transcorreram poucas horas após a ingestão, a indução do vômito pode ser de valia. No caso de o paciente apresentar convulsões, manter as vias aéreas permeáveis, administrar oxigênio e diazepínicos por via endovenosa. Manter hidratação adequada e monitorizar sinais vitais.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Acebrofilina com outros remédios?

    O uso concomitante de Acebrofilina com carbamazepinafenobarbitalfenitoína e os sais de lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática(feita pelo fígado).

    O uso concomitante de Acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, anti-histamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinoldiltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma.

    A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

    Pode ocorrer hipocalemia com o uso concomitante de Acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.

    Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis de teofilina no sangue quando a Acebrofilina é administrado concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol).

    Os níveis séricos da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada quando a Acebrofilina é administrado concomitantemente a contraceptivos orais.

    A administração conjunta de Acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos, como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central e gastrintestinais.

    O uso de Acebrofilina e produtos à base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da teofilina.

    O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela quando desta associação.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Acebrofilina?

    É aconselhável evitar o seu uso durante o primeiro trimestre de gravidez. Deve-se ter cautela ao empregar Acebrofilina em pacientes hipertensos, cardiopatas, com hipoxemia severa.

    Categoria de risco na gravidez: C.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

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NATALIA RENATA GOMES CORREIA
CRF: 69194 | CMVS 350950255-477-000132-1-8
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25351.17916/2009 MS 0592829