ACEBROFILINA 25MG/5ML FR 120 ML PEDIÁTRICO (VENC: 30/06/2021)

Acebrofilina é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante.

Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como:

• Bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar.

• Quais as contraindicações do Acebrofilina?

  Acebrofilina é contraindicado nos casos de hipersensibilidade comprovada ao componente ativo da fórmula ou a outras xantinas, como aminofilina e teofilina, assim como ao ambroxol.

  Acebrofilina não deve ser utilizado em pacientes portadores de doenças hepáticas, renais ou cardiovasculares graves, úlcera péptica ativa e história pregressa de convulsões.

  Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

  Como usar o Acebrofilina?

  Adultos

  Idade	Posologia	Horário
  Adultos	1 copo dosador (10 mL) de Xarope Adulto	A cada 12 horas

  Crianças

  Idade	Posologia	Horário
  Crianças de 6 a 12 anos	1 copo dosador (10 mL) Xarope Pediátrico	A cada 12 horas
  Crianças de 3 a 6 anos	½ copo-dosador (5 ml). Xarope Pediátrico	A cada 12 horas
  Crianças de 2 a 3 anos	2mg/kg de peso ao dia Xarope Pediátrico	Dividido em duas administrações a cada 12 horas

  Não há uma posologia especial, nem um tempo determinado de tratamento para uma patologia específica. A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.

  Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Acebrofilina?

  A literatura cita as seguintes reações adversas, sem freqüência conhecidas:

  Reações dermatológicas

  • Alergia (prurido eritematoso e erupções vesiculares) após tratamento oral na região do nariz, lábios superiores e bochechas e dor e espasmos na região da faringe. Casos de dermatite de contato, assaduras, urticária, exantemas, erupções cutâneas e coceira também tem sido descritos.

  Prurido pode ocorrer em até 4% dos pacientes que fazem uso de acebrofilina, 75mg por dia.

  Reações gastrintestinais

  • Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover em alguns casos constipação, diarréia, salivação excessiva, boca seca, náusea e vômito.

  Reações neurológicas

  • Fadiga é a principal reação adversa relacionada ao uso da acebrofilina.

  Reações Renais

  • Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem experienciar sintomas de disúria.

  Reações Respiratórias

  • Rinorréia pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.

  Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Os vômitos ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas e boca seca em 1,4%.

  Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Taquicardia em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos, diarréia em 0,5%, e dor abdominal e epigástrica em 0,4%, (dor na boca do estômago) e falta de apetite em 0,11%.

  Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento)

  • Desidratação em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem em 0,07%.

  Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou redução da dose do medicamento.

  Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

  Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Acebrofilina maior do que a recomendada?

  Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de Acebrofilina, entretanto, nesta eventualidade, procurar um serviço médico imediatamente, seguindo os mesmos procedimentos de urgência para os casos de intoxicação por xantinas (teofilina).

  Se o paciente estiver alerta e transcorreram poucas horas após a ingestão, a indução do vômito pode ser de valia. No caso de o paciente apresentar convulsões, manter as vias aéreas permeáveis, administrar oxigênio e diazepínicos por via endovenosa. Manter hidratação adequada e monitorizar sinais vitais.

  Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

  Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Acebrofilina com outros remédios?

  O uso concomitante de Acebrofilina com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática(feita pelo fígado).

  O uso concomitante de Acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, anti-histamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma.

  A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

  Pode ocorrer hipocalemia com o uso concomitante de Acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.

  Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis de teofilina no sangue quando a Acebrofilina é administrado concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol).

  Os níveis séricos da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada quando a Acebrofilina é administrado concomitantemente a contraceptivos orais.

  A administração conjunta de Acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos, como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central e gastrintestinais.

  O uso de Acebrofilina e produtos à base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da teofilina.

  O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela quando desta associação.

  Quais cuidados devo ter ao usar o Acebrofilina?

  É aconselhável evitar o seu uso durante o primeiro trimestre de gravidez. Deve-se ter cautela ao empregar Acebrofilina em pacientes hipertensos, cardiopatas, com hipoxemia severa.

  Categoria de risco na gravidez: C.

  Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

  Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.