CYSTEX 24 DRÁGEAS

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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cystex¤ cloridrato de acriflavina + metenamina, cloreto de metiltionínio + Atropa belladonna L. APRESENTAÇÕES Drágea - cloridrato de acriflavina 15mg + metenamina 250mg + cloreto de metiltionínio 20mg + Atropa belladonna L. 15mg: Embalagem com 24 drágeas USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada drágea contém: cloridrato de acriflavina..................................................15,00 mg metenamina...................................................................250,00 mg cloreto de metiltionínio (azul de metileno).....................20,00 mg Atropa belladonna L.......................................................15,00 mg excipientes* q.s.p. .......................................................... 1 drágea *amido, carbonato de cálcio, cera branca de abelha, cera de carnaúba, clorofórmio, corante vermelho bordeaux, corante vermelho ponceaux, ftalato de dibutila, estearato de magnésio, goma arábica, óleo de rícino, polímero aniônico ácido metacrílico, sacarose, talco, gelatina, acetona, álcool isopropílico. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como antisséptico das vias urinárias nos casos de disúria (dificuldade de urinar), dor, ardor e desconforto para urinar. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de acriflavina é um derivado de acridina, o que lhe confere propriedades antissépticas e bacteriostáticas contra muitas bactérias Gram-positivas e, com menor efetividade, contra Gramnegativas. Derivados de acridina são empregados na desinfecção da pele, no tratamento de feridas e queimaduras com infecção, tratamento local de infecções nos ouvidos, orofaringe e genitourinárias. Ametenamina é empregada na profilaxia e tratamento de infecções simples do trato urinário inferior, crônicas ou recorrentes, e na bacteriúria assintomática. A propriedade antibacteriana da metenamina se deve ao formaldeído, bactericida não específico, sendo liberado lentamente por hidrólise em meio ácido. O cloreto de metiltionínio é uma tiazina utilizada como antisséptico, em diagnósticos, no tratamento da metemoglobinemia. Empregado em infecções menores do trato urinário e na prevenção da formação de pedras de oxalato urinárias. A Atropa belladonna L. é uma planta, que contém predominantemente os alcaloides anticolinérgicos atropina, escopolamina e hiosciamina. Preparações contendo Atropa belladonna L. são utilizadas em certos sintomas colinérgicos associados ao parkinsonismo (sialorreia, tremor, rigidez), em desordens gastrintestinais, assim como em desordens genitourinárias, como dismenorreia e enurese noturna. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Cystex® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e nos casos de: - glaucoma de ângulo aberto; - insuficiência hepática (porque há liberação de amônia no trato gastrintestinal). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Não é recomendado aumentar a dose terapêutica, pois em pacientes sensíveis poderá provocar bradicardia seguida de taquicardia, cefaleia, disúria e nefrite tóxica. Durante a administração do medicamento, a urina poderá desenvolver coloração azul provocada pelo cloreto de metiltionínio (azul de metileno). Deve-se ter cuidado com todos os pacientes que possuem hipersensibilidade conhecida a um dos componentes da fórmula. Sensibilidade cruzada Pacientes com hipersensibilidade conhecida à penicilina, cefalosporina ou outro antibiótico betalactâmico podem desenvolver sensibilidade cruzada. Gravidez e amamentação Não é aconselhável a administração do medicamento durante a gravidez, pois poderão ocorrer efeitos antiespasmódicos. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando. Populações especiais Idosos Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de Cystex® por pacientes idosos. Uso em pacientes com debilitação renal (dos rins) O medicamento pode ser administrado com cuidado a pacientes com debilitação renal (dos rins). Se necessário, a dose pode ser reduzida. 083889 APROVAÇÃO DE ARTE FINAL ÁREA VISTO DATA Desenv. Embalagem ______________________ _______________ Depto. Marketing ______________________ _______________ Desenv. Galênico ______________________ _______________ Registro de Produto ______________________ ______________ Depto. Médico ______________________ ______________ Dimensões:......295 x 150 mm Material: ..........Papel sulfite 50 g/m2 Cor Pantone: ..Process Black C Nº da Arte: ......BU-125 LAETUS: ..........38 Programa:QuarkXpress (MAC) Prova nº: 03final 23/07/2014 Designer: ANTONIO

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