ESTREVA GEL 0,1 % 50G

Código: 7898919603138
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 TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL. ESTREVA® estradiol hemiidratado 0,1% APRESENTAÇÕES Gel. ESTREVA® (estradiol hemiidratado) é apresentado em embalagem contendo 1 frasco de 50 g com bomba dosadora. USO PERCUTÂNEO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 0,5 g de ESTREVA® (estradiol hemiidratado) contém: estradiol*......................................0,5 mg Cada pressão na bomba dosadora libera 0,5 g de gel. Excipientes: álcool etílico, éter monoetílico de dietilenoglicol, edetato de sódio, carbômer, propilenoglicol, trolamina, água purificada. * na forma de estradiol hemiidratado; 1,0000 mg de estradiol equivale a 1,0325 mg de estradiol hemiidratado. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ESTREVA® (estradiol hemiidratado) é destinado para correção da deficiência estrogênica na mulher menopausada, ooferoctomizada ou com hipofunção gonadal, que pode se manifestar como distúrbios vasomotores (fogachos), alterações do trofismo gênito-urinário (atrofia vulvo-vaginal, dispareunia, incontinência urinária) e problemas psíquicos (distúrbios do sono, astenia). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O estudo que avaliou o uso do estradiol em gel administrado por via percutânea clinicamente com o nomegestrol em mulheres na pós-menopausa durante 6 meses demonstrou eficácia no tratamento da síndrome de deficiência estrogênica. Os sintomas climatéricos melhoraram significantemente após o início do tratamento. A incidência de fogachos diminuiu de 84% para 12% após 6 meses de tratamento. A prevalência de atrofia cérvico-vaginal documentada através de exame clínico e esfregaço foi reduzida de 40% no início do tratamento para 12% após 3 meses e 8% após 6 meses de tratamento. A incidência dos sintomas de dispareunia, que antes do tratamento era de 40%, foi reduzida para 8% após 6 meses de tratamento. Referência: Foidart JM et al.: Impact of percutaneous oestradiol gels in posmenopausal hormone replacement therapy on clinical symptoms and endometrium. Br J Obstet Gynaecol 1997 (104) 305-310. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Grupo Farmacoterapêutico: Estrógenos. Código ATC: G03CA03. Propriedades Farmacodinâmicas e Farmacocinéticas ESTREVA® (estradiol hemiidratado) possui as propriedades gerais do estrógeno fisiológico secretado pelos ovários, o 17 ß-estradiol. O estradiol natural é produzido nos folículos ovarianos sob a influência da hipófise. Na mulher os estrógenos estimulam o desenvolvimento dos caracteres sexuais secundários e também são responsáveis pelas modificações endometriais durante o ciclo menstrual. O estradiol é rápida e completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, através da pele e mucosas. O metabolismo é fundamentalmente hepático e a excreção de seus metabólitos é feita principalmente pela via urinária. A estrogenioterapia por via percutânea evita o efeito da primeira passagem hepática, responsável pelo aumento da síntese do angiotensinogênio, das lipoproteínas VLDL e de certos fatores de coagulação, que

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