JANUMET 50+1000MG CX 56 COMP

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BULA (JANUMET XR)

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO JANUMET® XR (fosfato de sitagliptina/cloridrato de metformina), MSD APRESENTAÇÕES JANUMET XR é apresentado em comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50/500 mg e 50/1.000 mg em frascos com 20 ou 60 comprimidos e 100/1.000 mg em frascos com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Ingredientes ativos: JANUMET® XR 50/500 mg contém 64,25 mg de fosfato de sitagliptina monoidratado (equivalente a 50 mg de sitagliptina como base livre) e 500 mg de cloridrato de metformina de liberação prolongada. JANUMET® XR 50/1.000 mg contém 64,25 mg de fosfato de sitagliptina monoidratado (equivalente a 50 mg de sitagliptina como base livre) e 1.000 mg de cloridrato de metformina de liberação prolongada. JANUMET® XR 100/1.000 mg contém 128,5 mg de fosfato de sitagliptina monoidratado (equivalente a 100 mg de sitagliptina como base livre) e 1.000 mg de cloridrato de metformina de liberação prolongada. Ingredientes inativos: povidona, hipromelose, dióxido de silício coloidal, estearilfumarato de sódio, galato de propila, macrogol e caulim. O comprimido de JANUMET® XR 50/500 mg contém um ingrediente inativo adicional, a celulose microcristalina. Além disso, o filme de revestimento contém os seguintes ingredientes inativos: hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio, FDC azul Nº 2 Laca de alumínio - Indigo Carmim e cera de carnaúba. O comprimido de JANUMET® XR 50/1.000 mg contém o seguinte ingrediente inativo adicional: óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Seu médico prescreveu JANUMET® XR para ajudar a reduzir os seus níveis de açúcar no sangue. JANUMET® XR deverá ser associado à dieta e a um programa de exercícios recomendados pelo seu médico. O que é diabetes tipo 2? O diabetes tipo 2 é uma condição na qual seu organismo não produz insulina em quantidade suficiente, e a insulina produzida não age tão bem como deveria. Seu organismo também pode produzir muito açúcar. Quando isto ocorre, o açúcar (glicose) no sangue aumenta e pode causar problemas de saúde. O principal objetivo do tratamento do diabetes é normalizar os níveis de açúcar no sangue. A redução e o controle dos níveis de açúcar no sangue podem ajudar a prevenir ou retardar as complicações do diabetes, como doença cardíaca, doença renal, perda da visão e amputação de membros. Níveis altos de açúcar no sangue podem ser reduzidos por meio de dieta e exercícios e com o uso de alguns medicamentos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? JANUMET® XR é um comprimido que contém dois medicamentos, o fosfato de sitagliptina e a metformina, que diminuem o açúcar no sangue. O fosfato de sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) e o cloridrato de metformina é um membro da classe das biguanidas. Esses dois componentes atuam juntos para controlar os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. O diabetes tipo 2 era denominado diabetes mellitus não dependente de insulina. − JANUMET® XR diminui os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. − JANUMET® XR ajuda a melhorar os níveis de insulina após uma refeição. − JANUMET® XRajuda o organismo a responder melhor à insulina. − JANUMET® XR diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. − É incomum que JANUMET® XR cause níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).

MS 1.0029.0177 Farm. Resp.: Fernando C. Lemos – CRF-SP nº 16.243 Registrado e importado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira MSD On Line 0800-0122232 E-mail: online@merck.com www.msdonline.com.br Fabricado por: Patheon Puerto Rico, Inc. – Manatí, Porto Rico - EUA JANUMET_BU12_032016_VP 4 Embalado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 1.161 – Sousas, Campinas/SP Venda sob prescrição médica. JANUMET_BU12_032016_VP ® Marca registrada de Merck Sharp & Dohme Corp., uma subsidiária de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA.

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