NISTATINA CREME VAGINAL 60G + 14 APLI

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 4) Enquanto persistir a infhttp://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11994572016&pIdAnexo=3065602ecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas. Posologia: Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante 14 dias é suficiente. Em casos mais graves quantidades maiores (dois aplicadores cheios) poderão ser necessárias, dependendo da duração do tratamento, da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual. Nas afecções recidivantes, nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, recomenda-se o uso oral associado de nistatina suspensão oral para evitar recidivas. ADVERTÊNCIAS: O PRODUTO NÃO DEVE SER USADO PARA TRATAMENTO ORAL, TÓPICO OU EM INFECÇÕES OFTÁLMICAS. CASO OCORRA IRRITAÇÃO OU HIPERSENSIBILIDADE À NISTATINA O TRATAMENTO DEVE SER SUSPENSO. É RECOMENDADO A UTILIZAÇÃO DE ESFREGAÇO COM KOH, CULTURAS OU OUTROS MEIOS PARA CONFIRMAR O DIAGNÓSTICO DE CANDIDÍASE VAGINAL E PARAAFASTAR INFECÇÕES CAUSADAS POR OUTROS PATÓGENOS. TESTE DE LABORATÓRIO: NO CASO DE AUSÊNCIADE RESPOSTAAO TRATAMENTO OS MÉTODOS ACIMAMENCIONADOS DEVEM SER REPETIDOS. CARCINOGÊNESE, MUTAGÊNESE E DANOS À FERTILIDADE: NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS ALONGO PRAZO EM ANIMAIS PARAAVALIAR O POTENCIALCARCINOGÊNICO DA NISTATINA, NEM ESTUDOS PARA DETERMINAR SEU EFEITO MUTAGÊNICO DA FERTILIDADE EM ANIMAIS MACHOS E FÊMEAS. Uso durante a Gravidez e Amamentação:Anistatina creme vaginal só deve ser prescrita pelo médico que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto. Categoria de risco na gravidez: Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Não há recomendações especiais para pacientes idosos. Interações medicamentosas:Ainteração com outros medicamentos é desconhecida. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: A NISTATINA É BEM TOLERADA MESMO EM TERAPIA PROLONGADA. FORAM RELATADOS CASOS DE IRRITAÇÃO E SENSIBILIDADE (INCLUINDO: SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO E PRURIDO). Superdose:Não há informações conhecidas a respeito de superdose. Armazenagem: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE. DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DALUZ E UMIDADE. 402832/07 Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO nº 2.659 M.S. Nº 1.0370.0305 CNPJ - 17.159.229/0001-76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA CEP 75132-140 - Anápolis - GO Indústria Brasileira FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÕES Creme vaginal 25.000UI/g Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 bisnagas com 60g + 1, 25, 50 e 100 aplicadores. __________________________________________________________________________ USO ADULTO USO GINECOLÓGICO __________________________________________________________________________ COMPOSIÇÃO Cada 4g do creme vaginal contém: nistatina.......................................................................................................................100.000UI Excipiente q.s.p........................................................................................................................4g Excipientes: propilenoglicol, trolamina, essência de alfazema, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, álcool cetoestearílico/polissorbato 60 e água de osmose reversa. __________________________________________________________________________ INFORMAÇÕES AO PACIENTE Ação do medicamento: Este medicamento age no combate de fungos sensíveis a nistatina, Candida albicans (monília ou sapinho) e outros da mesma espécie. Anistatina liga-se aos fungos sensíveis, altera a sua célula e promove a sua destruição. Indicações do medicamento: A nistatina é indicada para o tratamento de candidíase vaginal (moníliase). Riscos do medicamento: CONTRAINDICAÇÕES: A NISTATINA É CONTRAINDICADA EM PACIENTES ALÉRGICOS AOS COMPONENTES DAFÓRMULA. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: VOCÊ NÃO DEVE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO PARA TRATAMENTO NA BOCA, TÓPICO (USO EXTERNO) OU EM INFECÇÕES OFTÁLMICAS. NÃO UTILIZE NISTATINA SE OCORRER IRRITAÇÃO OU HIPERSENSIBILIDADE AO TRATAMENTO. Interações medicamentosas: Ainteração com outros medicamentos é desconhecida. Uso durante a Gravidez e Amamentação: Se você estiver grávida, poderá utilizar nistatina apenas após a prescrição do médico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto. Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA ASUASAÚDE. Modo de uso: Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo. nistatina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. 331

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