REMICADE 100MG/ML PO LIOF FA X 10ML

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Bula (Remicade)

http://www.janssen.com/brasil/sites/www_janssen_com_brazil/files/product/pdf/remicade_pub_vp.pdf

 

Indicações:

Artrite reumatoide, Espondilite anquilosante, Doença de Crohn, Doença de Crohn fistulizante, Artrite psoriásica, Psoríase, Colite ou retocolite ulcerativa.

Contraindicações:

 REMICADE Infliximabe 100 mg está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto ou a proteínas murinas; infecções graves, como tuberculose, sepse, abscessos e infecções oportunistas ou insuficiência cardíaca moderada ou grave.

Precauções e advertências:

REMICADE pode estar associado a efeitos agudos de infusão e à reação de hipersensibilidade tardia. Todos os pacientes recebendo REMICADE devem ser observados durante, pelo menos, 1 a 2 horas após a infusão. Se ocorrerem reações agudas, a infusão deverá ser interrompida imediatamente. Interações medicamentosas REMICADE Infliximabe 100 mg - Em pacientes com doença de Crohn e artrite reumatoide foi demonstrado que a formação de anticorpos contra o infliximabe é reduzida quando administrado concomitantemente ao metotrexato ou outros imunomoduladores.

Reações adversas:

As reações adversas mais comumente relatadas referem-se à infusão. As causas mais comuns para a interrupção do tratamento foram: dispneia, urticária e cefaleia. Outras reações adversas, sendo a maioria de intensidade leve a moderada, foram: rubor, cefaleia, vertigem/tontura, náuseas, diarreia, dabdominal, dispepsia, função hepática alterada, infecções de vias aéreas superiores e inferiores, dispneia, sinusite, infecção viral, febre, erupção cutânea, prurido, urticária, aumento da sudorese, pele seca, dtorácica, transaminase hepática elevada e reações do tipo doença do soro. Os efeitos adversos sérios mais comuns, nos relatos espontâneos pós-comercialização, foram infecções.

SAC: 0800 701 1851

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