TOPERMA 5% 700 MG C/10 EMPLASTROS

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Bula do Toperma

Toperma (lidocaína 5%) é indicado para o tratamento da dor neuropática associada à infecção anterior por herpes zoster (neuralgia pós-herpética, NPH) e para o tratamento da dor neuropática localizada (DNL).

Como o Toperma funciona?


O emplastro medicamentoso de lidocaína 5% tem um modo duplo de ação; o componente farmacológico e o componente de proteção mecânica.

O componente farmacológico corresponde à contribuição da lidocaína. O mecanismo pelo qual a lidocaína exerce sua atividade anestésica local é bem elucidado. O componente bloqueia a geração e a condução dos impulsos nervosos.

Em estudos clínicos, uma redução da intensidade da dor e alívio da dor foram observados 30 minutos após a aplicação de Toperma.

O outro componente do modo de ação consiste na proteção mecânica das áreas sensíveis da pele pelo próprio emplastro, causando um primeiro alívio das queixas durante o primeiro dia de uso do emplastro. No entanto, pode-se levar até de 2 a 4 semanas até que o efeito completo de alívio da dor seja observado.

No caso de você ter apresentado alguma reação alérgica a lidocaína, ou qualquer outro componente da fórmula.

O emplastro também é contraindicado a pacientes que apresentam reação alérgica conhecida a anestésicos locais do tipo amida (ex.: bupivacaína, etidocaína, mepivacaína e prilocaína).

O emplastro não deve ser aplicado na pele inflamada ou lesionada, como com lesões herpes zoster ativas, dermatites atópicas ou feridas.

Colagem do emplastro

Passo 1 - Abra o envelope e remova um ou mais emplastros

  1. Corte o envelope ao longo da linha pontilhada.
  2. Caso utilize uma tesoura, seja cuidadoso no corte para não danificar os emplastros.
  3. Retire da embalagem um ou mais emplastros, dependendo do tamanho da região afetada da pele.

Passo 2 - Feche o envelope

  1. Feche fortemente o envelope após a utilização.
  2. Os emplastros contêm água, e se o envelope não for fechado corretamente, podem secar.

Passo 3 - Corte o emplastro, se necessário

Caso necessário, o emplastro pode ser cortado para adaptar-se ao tamanho adequado da região afetada da pele, antes de remover a película protetora.

Passo 4 - Remoção da película protetora

  1. Remova a película transparente do emplastro.
  2. Tente não tocar na parte colante do emplastro.

Passo 5 - Aplique o emplastro e pressione firmemente contra a pele

  1. Aplique até três (3) emplastros na área afetada da pele.
  2. Pressione o emplastro contra a pele.
  3. Pressione por pelo menos 10 segundos para assegurar que o emplastro está bem colado.
  4. Garanta que o emplastro esteja completamente colado à pele, inclusive os cantos.

  1. Deixar o emplastro na pele apenas durante 12 horas.

Contato com a água

Se possível, o contato com a água deve ser evitado durante a utilização de Toperma. Tomar banho ou nadar podem ser realizados durante o período em que você não estiver utilizando o emplastro.

Caso você tenha acabado de tomar banho ou nadar, deve esperar que o corpo esfrie e seque para então aplicar o emplastro.

Caso o emplastro se solte

Muito raramente o emplastro pode se soltar, descolar ou cair. Caso isto ocorra, você deve tentar recolar na mesma área. Caso não seja possível, remova-o e cole um novo emplastro na mesma área.

Como remover Toperma

Para substituição, remover o emplastro da pele vagarosamente. Caso não se descole com facilidade, pode-se molhar com água morna durante alguns minutos antes de removê-lo.

Caso você tenha se esquecido de remover o emplastro após 12 horas de utilização.

Assim que se lembrar, você deve remover o emplastro. Um novo emplastro somente deve ser aplicado após 12 horas.

Caso você utilize mais emplastros do que deveria

Caso você utilize mais emplastros do que deveria, ou utilize-os durante muito tempo, pode-se aumentar o risco de reações adversas.

A área dolorida deve ser coberta com o emplastro uma vez por dia por até 12 horas dentro de um período de 24 horas. Apenas o número de emplastros necessários para o tratamento eficaz deve ser usado.

Quando necessário, os emplastros podem ser cortados em pedaços menores com tesoura antes da remoção da película protetora.

No total, não mais que 3 emplastros devem ser usados ao mesmo tempo.

O emplastro deve ser aplicado à pele intacta, seca e não irritada (por ex., mas não limitado à: após a cicatrização das lesões no caso de neuralgia pós-herpética; após a cicatrização da incisão decorrente de uma cirurgia; ou seja, sempre na pele sem nenhuma lesão).

Cada emplastro deve ser usado por no máximo 12 horas. O intervalo subsequente sem emplastro deve ser de pelo menos 12 horas. O emplastro pode ser aplicado a qualquer momento durante o dia ou à noite.

O emplastro deve ser aplicado à pele imediatamente após sua retirada do envelope e remoção da película protetora da superfície do gel. Pelos presentes na área afetada devem ser removidos com tesoura (e não depilados).

Seu médico irá definir e reavaliar o período adequado de tratamento para você.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

Toperma não deve ser colocado sob refrigeração e nem congelado. Manter em temperatura ambiente (15° C - 30°C).

Após aberto pela primeira vez, manter o envelope firmemente fechado.

Após abertura do envelope, o emplastro é válido por 14 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O emplastro Toperma apresenta cor branca a amarelo claro, o material adesivo apresenta um leve odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Reg. MS – 1.8610.0002

Farmacêutico responsável:
Marcelo Mesquita
CRF-SP nº 31.885

Fabricado por:
Teikoku Seiyaku Co., Ltd
567 Sanbonmatsu, Higashikagawa
Kagawa – Japão

Embalado por:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
Aachen - Alemanha

Importado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica LTDA.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar
São Paulo - SP
CNPJ: 10.555.143/0001-13

SAC:
0800 205 2050

Venda sob prescrição médica.

 

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