ULTIBRO 110+50MCG PO INAL 30 CAP+1 INAL

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Bula do Ultibro

Ultibro® é utilizado para facilitar a respiração em pessoas com dificuldade para respirar devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada, grave e muito grave. Quando inalado, ajuda a respirar mais facilmente.

Se você utilizar Ultibro® ele ajudará a reduzir os efeitos da DPOC no seu dia a dia.

Como o Ultibro funciona?


Ultibro® contém as substâncias ativas chamadas maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio. O indacaterol é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração e o glicopirrônio é um antagonista muscarínico de longa duração. Os medicamentos indacaterol e glicopirrônio pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. Quando você inala Ultibro®, ele ajuda você a respirar mais facilmente.

Na DPOC, os músculos ao redor das vias aéreas se contraem, dificultando a respiração. Ultibro® bloqueia a contração destes músculos do pulmão e também relaxa os músculos das paredes das pequenas vias onde o ar passa no pulmão. Isto ajuda a abrir as vias aéreas, facilitando a passagem do ar para dentro e para fora do pulmão.

A combinação de indacaterol e glicopirrônio de Ultibro® apresentou um rápido início de ação dentro de 5 minutos após a inalação. O efeito se manteve constante durante o intervalo de 24 h entre as doses.

Se você tem dúvidas sobre como Ultibro® funciona ou porque este medicamento foi indicado a você, pergunte ao seu médico.

Não use Ultibro® se você já teve uma reação incomum ou uma reação alérgica aos princípios ativos, indacaterol ou glicopirrônio, ou a qualquer um dos componentes deste medicamento, listados no início desta bula.

Se isto se aplicar a você, avise seu médico antes de usar Ultibro®.

Se você acha que pode ser alérgico, converse com seu médico.

Nesta embalagem você encontrará um inalador e cápsulas (em blísteres) que contém o medicamento em pó para inalação.

  • Utilize apenas o inalador contido nesta embalagem (inalador de Ultibro®) para inalar o pó das cápsulas.
  • Não engula as cápsulas.
  • As cápsulas devem ser sempre mantidas no blíster e apenas removidas imediatamente antes do uso.
  • Retire o alumínio do blíster para abri-lo, não empurre a cápsula através do alumínio.
  • Quando você começar uma nova embalagem, utilize um novo inalador de Ultibro® contido nesta nova embalagem.
  • Descarte cada inalador após 30 dias de uso.

Certifique-se de ler as instruções sobre como utilizar o inalador de Ultibro®.

Instruções para utilizar o inalador de Ultibro®

Esta parte da bula explica como utilizar e cuidar do seu inalador de Ultibro®. Leia atentamente e siga estas instruções.

Se tiver alguma dúvida, converse com seu médico ou farmacêutico.

Sua embalagem de Ultibro®

Uma embalagem de Ultibro® contém:

  • Um inalador de Ultibro®.
  • Um ou mais blísteres contendo cápsulas de Ultibro® para serem utilizadas com o inalador.

Use apenas o inalador fornecido nesta embalagem.

Não use as cápsulas de Ultibro® com nenhum outro inalador, e não use o inalador de Ultibro® para outros medicamentos em cápsulas.

Não empurre a cápsula através do alumínio para removê-la do blister.

Descarte cada inalador após 30 dias de uso. Consulte o farmacêutico sobre como descartar medicamentos e inaladores.

Não engolir as cápsulas de Ultibro®O pó contido nas cápsulas é para inalação.

Como utilizar o seu inalador

  1. Retire a tampa.

  1. Abra o inalador: Segure a base do inalador firmemente e incline o bocal para abrir o inalador.

  1. Prepare a cápsula: Separe um blíster da cartela de blísteres, destacando ao longo da perfuração. Pegue um blíster e retire a parte protetora, expondo a cápsula. Não empurre a cápsula para fora do blíster.

  1. Remova uma cápsula de Ultibro®: As cápsulas devem sempre ser guardadas dentro do blíster e removidas apenas imediatamente antes do uso. Com as mãos secas, remova uma cápsula do blíster. Não engolir as cápsulas de Ultibro®.

  1. Insira uma cápsula: Coloque a cápsula dentro do compartimento para cápsulas. Nunca coloque uma cápsula diretamente dentro do bocal.

  1. Feche o inalador: Feche completamente o inalador. Você deve ouvir um “click” quando estiver completamente fechado.

  1. Perfure a cápsula: Segure o inalador para cima, com o bocal apontado para cima. Aperte ambos os botões firmemente ao mesmo tempo. Você deve ouvir um “click” quando a cápsula estiver sendo perfurada.

Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez.

  1. Libere os botões completamente.

  1. Expire: Antes de colocar o bocal em sua boca, expire completamente.

Nunca assopre dentro do bocal.

  1. Inale o medicamento: Antes de inspirar.
  • Segure o inalador, como demonstrado na figura, com os botões virados para esquerda e direita (não para cima e para baixo).
  • Coloque o bocal na sua boca e feche seus lábios firmemente em volta do bocal.
  • Inspire rapidamente, mas de forma constante, o mais profundamente que puder. Não aperte os botões de perfuração.

  1. Observação: Enquanto você inspira pelo inalador, a cápsula gira no compartimento e você deve ouvir um som de vibração. Você sentirá um sabor doce enquanto o medicamento segue para o seu pulmão.

Se você não ouvir o som de vibração, a cápsula pode estar presa dentro do compartimento. Se isso ocorrer, abra o inalador e cuidadosamente desprenda a cápsula batendo levemente na base do aparelho. Não aperte os botões de perfuração para desprender a cápsula. Repita as etapas 9 e 10 se necessário.

  1. Segure a respiração: Continue segurando a sua respiração por pelo menos 5 - 10 segundos ou pelo maior tempo que você confortavelmente conseguir enquanto remove o inalador da sua boca. Então, expire. Abra o inalador para ver se ficou algum pó na cápsula. Se houver resíduo de pó na cápsula, feche o inalador e repita as etapas de 9 a 12. A maioria das pessoas é capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações. Algumas pessoas, ocasionalmente, tossem brevemente após a inalação do medicamento. Se você tossir não se preocupe, pois se a cápsula estiver vazia, você recebeu a dose completa.

  1. Remova a cápsula: Após você ter terminado de tomar sua dose diária de Ultibro®, abra o bocal novamente, remova a cápsula vazia batendo levemente para fora do compartimento e descarte-a. Feche o inalador e recoloque a tampa.

Não armazene as cápsulas de Ultibro® no inalador.

Lembre-se:

  • Não engula as cápsulas de Ultibro®.
  • Use apenas o inalador de Ultibro® que acompanha esta embalagem.
  • As cápsulas de Ultibro® devem sempre ser mantidas no blíster, e apenas removidas imediatamente antes do uso.
  • Nunca coloque uma cápsula de Ultibro® diretamente no bocal do inalador.
  • Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez.
  • Nunca assopre dentro do bocal do inalador.
  • Sempre desarme os botões apertados antes da inalação.
  • Nunca lave o inalador com água. Mantenha-o seco. Veja abaixo “Como limpar seu inalador”.
  • Nunca adquira o inalador de Ultibro® separadamente.
  • Sempre use o inalador novo que acompanha a sua embalagem nova do medicamento Ultibro®.
  • Não armazene as cápsulas no inalador.
  • Sempre mantenha o inalador e as cápsulas de Ultibro® em lugar seco.

Informações adicionais

Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem passar pela grade e entrar na sua boca. Se acontecer, você pode sentir estes pedaços em sua língua. Não é prejudicial se estes pedaços são engolidos ou inalados. As chances de a cápsula despedaçar serão aumentadas se a cápsula for perfurada mais de uma vez (etapa 7).

Como limpar seu inalador

Nunca lave seu inalador com água. Se quiser limpar o inalador, passe um pano sem fibras, limpo e seco, dentro e fora do bocal para remover qualquer resíduo de pó. Mantenha seu inalador sempre seco.

Sempre utilize este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico o orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você estiver com dúvidas.

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico.

Quanto inalar de Ultibro®

A dose usual é inalar o conteúdo de uma cápsula ao dia. Não utilizar mais do que o indicado por seu médico.

Quando inalar Ultibro®

Você só precisa inalar uma cápsula uma vez ao dia para te ajudar a respirar mais facilmente, uma vez que a ação de Ultibro® tem duração de 24 horas. Utilizar Ultibro® no mesmo horário todos os dias ajudará a minimizar seus sintomas ao longo do dia e noite e também te ajudará a lembrar de tomá-lo.

Por quanto tempo continuar tomando Ultibro®

Continue utilizando Ultibro® por quanto tempo seu médico indicar. DPOC é uma doença crônica e você deverá utilizar Ultibro® todos os dias e não apenas quando tiver problemas para respirar ou outros sintomas da DPOC. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar Ultibro®, converse com seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ultibro?


Se você se esquecer de tomar uma dose, tome uma dose assim que possível. No entanto, não inale duas doses no mesmo dia. Tome a próxima dose no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

 

MS 1.0068.1123

Farm. Resp.:
Flávia Regina Pegorer
CRF-SP 18.150

Importado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Novartis Pharma Stein AG,
Stein, Suíça.

® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

Venda sob prescrição médica.

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NATALIA RENATA GOMES CORREIA
CRF: 69194 | CMVS 350950255-477-000132-1-8
Alvará de funcionamento da ANVISA
25351.17916/2009 MS 0592829